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北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證

更新時間:2021-06-24 17:27:05
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1什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證

  什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證

  互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。

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2北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證辦理所需材料

  北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證所需材料

 ?、?、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

 ?、凇⒕W(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件

 ?、?、網(wǎng)站欄目設置說明

  ④、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

  ⑤、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷

 ?、?、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明

 ?、?、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

 ?、唷⑵渌ㄒ?guī)規(guī)定所需材料

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3北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申辦條件

  北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證申辦條件

  ①、合法企業(yè)法人

  ②、健全的網(wǎng)絡設施、場地、維護能力

  ③、網(wǎng)絡交易安全措施及制度

  ④、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務功能

  ⑤、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格

 ?、蕖⒕哂兴帉W或者相關專業(yè)本科學歷的審核部門負責網(wǎng)上交易的審查工作。

 ?、?、其他法規(guī)規(guī)定所需要求

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4北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證辦理流程

  北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證辦理流程

 ?、?、注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)

  ②、熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎材料和專業(yè)報告材料

  ③、整理填報許可資質(zhì)所需材料

 ?、堋⑻峤粐沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料

 ?、?、遞交紙質(zhì)材料

  ⑥、藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核

 ?、?、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作,如現(xiàn)場驗收完成

 ?、?、不予批準或退回修改,注:重新退回(3)

 ?、?、予以批準,領取許可證書

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5申請北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證需要哪些材料內(nèi)容

  申請北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證需要哪些材料內(nèi)容

  1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式三份;

  2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;

  3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;

  4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

  5、營業(yè)執(zhí)照復印件;

  6、保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施;

  7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

  8、儀器設備匯總表;

  9、擬開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;

  10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;

  11、企業(yè)制定的合同文書范本;

  12、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告;

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6北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證的經(jīng)營范圍

  北京互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務許可證的經(jīng)營范圍

  通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動,包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構直接的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。

  2017年1月20日,《國務院決定第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項目錄》(以下簡稱《目錄》)發(fā)布,宣布取消對“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)審批”,即取消原醫(yī)藥電商B證、C證的審批。

  同時也指出:“已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資質(zhì)的企業(yè),應嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關文件要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,強化儲存、配送等有關制度,落實管理責任,保證所售藥品的質(zhì)量安全?!睂τ谥斑€未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資質(zhì)的企業(yè),如“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,但不得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務”;連鎖藥店 “可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務”。

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